Co jest z nim nie tak? Wycofują z aptek powszechnie stosowany lek
Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił decyzję o wycofaniu na terenie całego kraju leku na nadciśnienie. Chodzi o Bisoratio ASA. Powód? Wada jakościowa w serii produktu - informuje urząd.
czytaj też I to trafiło na sklepowe półki! Niebezpieczne zabawki dla dzieci
Oto szczegóły dotyczące wycofywanego preparatu
- Bisoratio ASA (Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum), 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde
- numer serii: 10320
- termin ważności: 03.2024
- podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia2)
Do urzędu wpłynęła informacja o wystąpieniu wyniku poza specyfikacją (OOS) w długoterminowych badaniach stabilności w punkcie czasowym 24 miesiące, dla parametru substancje pokrewne bisoprololu fumaranu: inne pojedyncze zanieczyszczenie – podaje Główny Inspektora Farmaceutyczny
Ponieważ nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych po ekspozycji na produkt, firma Teva Pharmaceuticals Polska zarekomendowała wycofanie z obrotu serii leku. Decyzją GIF preparat jest wycofywany na terenie całego kraju.
czytaj też Nie widzieli go od kilku dni. W niedzielę znaleźli jego zwłoki i martwego psa
Bisoratio ASA to lek stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub u pacjentów z ryzykiem występowania choroby serca, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. ([email protected]) fot.jm