Pod żadnym pozorem nie używaj tego leku! GIS właśnie go wycofuje z obrotu

Otóż podczas kontroli leku okazało się, że wartości części składników są niezgodne z tymi dopuszczonymi do obrotu.

- Niezgodność ta polegała na przekroczeniu wartości określonej w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Wobec innego niż określono w zatwierdzonej dokumentacji rejestracyjnej zachowania przedmiotowego leku niemożliwym jest określenie jego wpływu na użytkowników badanego produktu leczniczego (pacjentów) po przyjęciu produktu leczniczego – wyjaśnia Główny Inspektorat Sanitarny w stosownym komunikacie.

- Podkreślenia wymaga jednak to, że kryteria akceptacji dla parametrów jakościowych wskazywane w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego produktu. Dlatego też jakiekolwiek ich przekroczenie musi być uznane za okoliczność stanowiącą realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów - aż do momentu jednoznacznego wykazania, ze nie stanowi ono takiego zagrożenia – zaznacza jednocześnie GIS. 

To właśnie oni: najlepsi z najlepszych lekarze i przychodnie w naszym subregionie. Wskażcie następnych

Dlatego decyzja inspektorów nie mogła być inna – wycofaniu leku z obiegu nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Chodzi konkretnie o Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, kapsułki miękkie o seriach:
- opakowanie 10 kaps., GTIN (Globalny Numer Jednostki Handlowej): 08595566451783,
- opakowanie 12 kaps, GTIN: 08595566451790,
- opakowanie 20 kaps., GTIN: 08595566451806,
- opakowanie 48 kaps., GTIN: 08595566451837,
- opakowanie 24 kaps., GTIN: 08595566451813,
- opakowanie 50 kaps., GTIN: 08595566451844,
- opakowanie 30 kaps., GTIN: 08595566451820.

W aptekach i sklepach już tych podejrzanych kapsułek nie kupicie, ale sprawdźcie te, które macie w domu i oddajcie do apteki, w której przyjmowane są niepotrzebne leki. ([email protected] Fot.: ) © Materiał chroniony prawem autorskim